《盐酸氯丙嗪注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Lubingqin Zhusheye
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-677
本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含盐酸氯丙嗪20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml 中含1.0mg 和0.10mg的溶液作为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2) 的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),置250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在306nm 的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为115 计算,即得。
【类别】 同盐酸氯丙嗪。
【规格】 (1) 1ml:10mg (2) 1ml:25mg (3) 2ml:50mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-677
本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含盐酸氯丙嗪20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml 中含1.0mg 和0.10mg的溶液作为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2) 的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),置250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在306nm 的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为115 计算,即得。
【类别】 同盐酸氯丙嗪。
【规格】 (1) 1ml:10mg (2) 1ml:25mg (3) 2ml:50mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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