《重酒石酸去甲肾上腺素注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye
英文名:Noradrenaline Bitartrate Injection
书页号:2000年版二部-501
本品为重酒石酸去甲肾上腺素加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含重酒石酸去甲肾上腺素(C8H11NO3.C4H6O6.H2O) 应为标示量的90.0%~115.0%。
本品中可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ,加三氯化铁试液1 滴,即显翠绿色。
(2) 取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素1mg ),照重酒石酸去甲肾上腺素项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为2.5 ~4.5 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值3.0±0.1,作为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长为280nm 。理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算应不低于3000。
测定法 精密量取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素4mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,取2μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取重酒石酸去甲肾腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.16mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同重酒石酸去甲肾上腺素。
【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 2ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
英文名:Noradrenaline Bitartrate Injection
书页号:2000年版二部-501
本品为重酒石酸去甲肾上腺素加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含重酒石酸去甲肾上腺素(C8H11NO3.C4H6O6.H2O) 应为标示量的90.0%~115.0%。
本品中可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ,加三氯化铁试液1 滴,即显翠绿色。
(2) 取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素1mg ),照重酒石酸去甲肾上腺素项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为2.5 ~4.5 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值3.0±0.1,作为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长为280nm 。理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算应不低于3000。
测定法 精密量取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素4mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,取2μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取重酒石酸去甲肾腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.16mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同重酒石酸去甲肾上腺素。
【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 2ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
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