《复方克霉唑软膏》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Fufang Kemeizuo Ruangao
英文名:Compound Clotrimazole Ointment
书页号:2000年版二部-508
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【处方】 克霉唑 15.0g
尿素 150g
基质 适量
──────────────
全量 1000g 更多:https://www.bmcx.com/
【性状】 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2ml ,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀。
(2) 取上述滤液1ml ,缓缓滴加硫酸1ml ,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml ,复显橙黄色。
(3) 取本品适量(约相当于尿素0.2g),置试管中加热,即分解并放出氨气;遇湿润的红色石蕊试纸,能使变蓝色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于克霉唑50mg),精密称定,加氯仿-丙酮(7:3) 混合液50ml,在水浴中加热使克霉唑溶解,加无水硫酸钠5g,搅拌1 ~2 分钟,放冷,置冰浴中冷却40分钟,滤过,滤渣用上述混合液洗涤3 次,每次10ml,合并滤液与洗液,置水浴上加热蒸去溶剂,待内容物成油状物,照克霉唑栓项下的方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】 抗真菌药。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉暗处保存。
英文名:Compound Clotrimazole Ointment
书页号:2000年版二部-508
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【处方】 克霉唑 15.0g
尿素 150g
基质 适量
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【性状】 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2ml ,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀。
(2) 取上述滤液1ml ,缓缓滴加硫酸1ml ,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml ,复显橙黄色。
(3) 取本品适量(约相当于尿素0.2g),置试管中加热,即分解并放出氨气;遇湿润的红色石蕊试纸,能使变蓝色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于克霉唑50mg),精密称定,加氯仿-丙酮(7:3) 混合液50ml,在水浴中加热使克霉唑溶解,加无水硫酸钠5g,搅拌1 ~2 分钟,放冷,置冰浴中冷却40分钟,滤过,滤渣用上述混合液洗涤3 次,每次10ml,合并滤液与洗液,置水浴上加热蒸去溶剂,待内容物成油状物,照克霉唑栓项下的方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】 抗真菌药。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉暗处保存。
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