《注射用顺铂》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zhusheyong Shunbo
英文名:Cisplatin for Injection
书页号:2000年版二部-522
本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂〔PtCl2(NH3)2 〕应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 酸碱度、有关物质与干燥失重 照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测定,即得。
【类别】 同顺铂。
【规格】 (1) 10mg (2) 20mg (3) 30mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Cisplatin for Injection
书页号:2000年版二部-522
本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂〔PtCl2(NH3)2 〕应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 酸碱度、有关物质与干燥失重 照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测定,即得。
【类别】 同顺铂。
【规格】 (1) 10mg (2) 20mg (3) 30mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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