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《复方氯化钠注射液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Fufang Luhuana Zhusheye
英文名:Compound Sodium Chloride Injection
书页号:2000年版二部-516
本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量(Cl)应为0.52%~0.58%(g/ml),含氯化钾(KCl) 应为 0.028%~0.032%(g/ml),含氯化钙(CaCl2.2H2O)
应为0.031% ~0.035%(g/ml)。
【处方】
氯化钠 8.5g
氯化钾 0.30g
氯化钙 0.33g
注射用水 适量
─────────────────
全 量 1000ml
【性状】 本品为无色的澄明液体;味微咸。 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】 本品显钠盐、钾盐、钙盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.5 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。
砷盐 取本品20ml,加水3ml 与盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000 01%)。
不溶性微粒 取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 总氯量 精密量取本品10ml,加水40ml、2 %糊精溶液5ml 与荧光黄指示液5 ~8 滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
氯化钾 取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml 与水25ml,准确加入本品100ml ,置50~55℃水浴中保温30分钟,冷却,再在冰浴中放置30分钟,用105 ℃恒重的4 号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4 次洗涤,再用少量水洗,在105 ℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.2081相乘,即得供试量中含有KCl的重量。
氯化钙 精密量取本品100ml ,置200ml 锥形瓶中,另取硫酸镁试液数滴,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)15ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中,再用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至蓝色,每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2.2H2O。
【类别】 体液补充药。
【规格】 (1) 500ml (2) 1000ml
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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