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《氨苯砜片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Anbenfeng Pian
英文名:Dapsone Tablets
书页号:2000年版二部-720
本品含氨苯砜(C12H12N2O2S) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氨苯砜0.1g),加丙酮20ml,搅拌,使氨苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸20ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取氨苯砜对照品适量,用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中含氨苯砜50μg 的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,各加氢氧化钠试液5ml ,摇匀,再加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯砜0.25g ),照氨苯砜项下的方法测定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的C12H12N2O2S 。
【类别】 同氨苯砜。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
【贮藏】 密封保存。
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