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《布洛芬》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Buluofen
英文名:Ibuprofen
书页号:2000年版二部-121
C13H18O2 206.28
本品为2-(4-异丁基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。
本品在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为74.5~77.5℃。
【鉴别】 (1) 取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
(2) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集85图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振摇5 分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.010%) 。 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含100mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以1 %高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120 ℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 布洛芬片 (2) 布洛芬缓释胶囊
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