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《卡马西平》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Kamaxiping
英文名:Carbamazepine
书页号:2000年版二部-127
C15H12N2O 236.27
本品为5H-二苯并[b,f]氮杂{卓}-5-甲酰胺。按干燥品计算,含C15H12N2O 应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;几乎无臭。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为189~193℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加硝酸2ml ,置水浴上加热,即显橙红色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在238nm与285nm 的波长处有最大吸收,在285nm 波长处的吸收度为0.47~0.51。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集94图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加新沸过的冷水20ml,搅拌15分钟,滤过,取滤液10ml,加酚酞指示液1 滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L) 不得过1.0ml 。
氯化物 取本品1.0g,加水100ml ,煮沸,放冷,滤过,分取滤液50ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-环己烷-甲醇(5:4:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以重铬酸钾硫酸溶液[ 取重铬酸钾0.5g,加20%(ml/ml) 的硫酸溶液使溶解成100ml],干燥后,置紫外光灯下(365nm) 检视。
供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm波长处测定吸收度;另取卡马西平对照品,同法测定,计算,即得。
【类别】 抗惊厥药、镇痛药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 卡马西平片 (2) 卡马西平胶囊
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