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《扑米酮》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Pumitong
英文名:Primidone
书页号:2000年版二部-125
本品为5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H, 5H)嘧啶二酮。按干燥品计算,含C12H14N2O2不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在乙醇中微溶,在水、丙酮或苯中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为280 ~284 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g,加变色酸试液5ml,置水浴上加热30分钟,应显紫色。
(2) 取本品0.1g,加无水碳酸钠0.1g混合后,加热灼烧,即有氨气发生,能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集62图)一致。
【检查】 氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振摇5 分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。 更多:https://www.bmcx.com/
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸1ml ,蒸干至氧化氮蒸气除尽,加盐酸2ml ,置水浴上蒸干,再加水5ml 蒸干,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)4ml,微热使溶解,加水使成50ml,摇匀;分取25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
锌盐 取上述重金属项下剩余的溶液25ml,置50ml比色管中,加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml ,加水至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液 [精密称取硫酸锌(ZnSO4.7H2O)44mg ,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml 相当于10μg 的Zn]2ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定。
每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于10.91mg 的C12H14N2O2。
【类别】 抗癫痫药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 扑米酮片
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