药品查询
接口调用 意见/报错
登录 / 注册

《戊酸雌二醇》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Wusuan Ci’erchun
英文名:Estradiol Valerate
书页号:2000年版二部-124
C23H32O3 356.51
本品为3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇17- 戊酸酯。按干燥品计算,含C23H32O3应为96.0%~103.0 %。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶,在植物油中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为145~150 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+41°至+47°。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加乙醇1ml 溶解后,加10%氢氧化钠溶液3ml ,摇匀,加热至沸,放冷,滴加硫酸使呈酸性,再稍加热,即发生戊酸的特臭。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集30图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 其他甾体 取本品适量,精密称定,以甲醇为溶剂,配制成每1ml 含 8mg的溶液(1) 与每1ml 含0.16mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液,取5μl注入液相色谱仪,调整仪器灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取溶液(1) 和(2)各5μl,进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(1) 显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2和3/4 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(85:15) 为流动相;检测波长为218nm 。理论板数按戊酸雌二醇峰计算应不低于3000,戊酸雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取醋酸甲地孕酮适量,精密称定,以甲醇为溶剂,定量稀释成每1ml 约含0.4mg 的溶液,即得。
测定法 取戊酸雌二醇对照品适量,精密称定,以甲醇为溶剂定量稀稀成每1ml 约含8mg 的溶液;精密量取该溶液和内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀;取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】 雌激素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 戊酸雌二醇注射液
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询

1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
联系我们
接口调用 | 联系我们
CopyRight © 2004-2024 便民查询网 All Rights Reserved
闽ICP备2020022420号-1 闽B2-20210351
闽公网安备 35011102350673号