《冻干多价气性坏疽抗毒素》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Donggan Duojia Qixinghuaiju Kangdusu
英文名:Lyophilized Mixed Gas-gangrene Antitoxin
书页号:2000年版二部-1105 本品系用多种气性坏疽类毒素免疫的马血浆,经酶消化、盐析,并按一定比例混合、冻干制成。
【制法】照多价气性坏疽抗毒素项下的方法制备,灌装后立即冷冻干燥制成。
【性状】本品为白色或乳白色的疏松体。加入规定量的灭菌注射用水,应于15分钟内溶解成无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》加入适量灭菌注射用水溶解后,进行毒素中和试验或免疫扩散试验,应能中和气性坏疽毒素或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验,应显示免疫沉淀反应。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外,按规定加入一定量灭菌注射用水溶解后进行。
水分 不得过3.0%。
pH值 应为6.0~7.0。
氯化钠 应为0.75%~0.95%(g/ml)。
硫酸铵 不得过0.1%(g/ml)。
防腐剂 如为氯仿,不得过0.5%(ml/ml)。 更多:https://www.bmcx.com/
总蛋白质 不得过17%(g/ml)。
白蛋白 将本品稀释至2%蛋白浓度,进行琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。
F(ab’)2 取本品,依法测定,预防用抗毒素的F(ab’)2含量不低于50%,治疗用抗毒素的F(ab’)2含量不低于60%。
类A血型物质 用血凝抑制法测定,每1ml含类A血型物质不得过4μg。
异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。
热原 取本品,按家兔体重每1kg注射3ml,依法检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【效价测定】取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含气性坏疽抗毒素不得少于1000国际单位。
【类别】抗血清。
【规格】10000国际单位
【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。20%超量分装者,有效期7年;10%超量分装者,有效期5年。
英文名:Lyophilized Mixed Gas-gangrene Antitoxin
书页号:2000年版二部-1105 本品系用多种气性坏疽类毒素免疫的马血浆,经酶消化、盐析,并按一定比例混合、冻干制成。
【制法】照多价气性坏疽抗毒素项下的方法制备,灌装后立即冷冻干燥制成。
【性状】本品为白色或乳白色的疏松体。加入规定量的灭菌注射用水,应于15分钟内溶解成无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》加入适量灭菌注射用水溶解后,进行毒素中和试验或免疫扩散试验,应能中和气性坏疽毒素或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验,应显示免疫沉淀反应。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外,按规定加入一定量灭菌注射用水溶解后进行。
水分 不得过3.0%。
pH值 应为6.0~7.0。
氯化钠 应为0.75%~0.95%(g/ml)。
硫酸铵 不得过0.1%(g/ml)。
防腐剂 如为氯仿,不得过0.5%(ml/ml)。 更多:https://www.bmcx.com/
总蛋白质 不得过17%(g/ml)。
白蛋白 将本品稀释至2%蛋白浓度,进行琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。
F(ab’)2 取本品,依法测定,预防用抗毒素的F(ab’)2含量不低于50%,治疗用抗毒素的F(ab’)2含量不低于60%。
类A血型物质 用血凝抑制法测定,每1ml含类A血型物质不得过4μg。
异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。
热原 取本品,按家兔体重每1kg注射3ml,依法检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【效价测定】取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含气性坏疽抗毒素不得少于1000国际单位。
【类别】抗血清。
【规格】10000国际单位
【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。20%超量分装者,有效期7年;10%超量分装者,有效期5年。
最新查询:
冻干人狂犬病免疫球蛋白 人免疫球蛋白 冻干人免疫球蛋白 人破伤风免疫球蛋白 冻干人破伤风免疫球蛋白 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 内疹减毒活疫苗 卡介菌纯蛋白衍生物 甲型肝炎减毒活疫苗 白喉抗毒素 冻干白喉抗毒素 吸附白喉、破伤风联合疫苗(儿童用) 吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人、青少年用) 吸附白喉疫苗 吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 吸附破伤风疫苗 肉毒抗毒素 冻干肉毒抗毒素 伤寒Vi多糖疫苗 多价气性坏疽抗毒素 抗五步蛇毒血清 抗狂犬病血清 冻干抗狂犬病血清 抗眼镜蛇毒血清 抗银环蛇毒血清 抗蝮蛇毒血清 冻干人纤维蛋白原 冻干人凝血因子Ⅷ 冻干人凝血酶原复合物 冻干卡介苗 冻干重组人干扰素α-2a 冻干鼠疫活疫苗 炭疽活疫苗 重组乙型肝炎疫苗 结核菌素纯蛋白衍生物 破伤风抗毒素 冻干破伤风抗毒素 黄热减毒活疫苗 麻疹减毒活疫苗
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。