《卡介菌纯蛋白衍生物》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Kajiejun Chundanbai Yanshengwu
英文名:Purified Protein Derivative Bacillus Calmette-guerin
书页号:2000年版二部-1096 本品系用卡介菌经培养后提纯精制的蛋白衍生物。
【制法】取国家批准的菌种,接种于苏通马铃薯培养基上,培养1~2代,移种于改良苏通综合培养基,置37℃静止培养8~10周。将培养物加热杀菌,滤过,收集滤液,用三氯醋酸与饱和硫酸铵法或其他适宜方法进行提纯,除菌滤过,经检定合格后稀释,分装制成。
【性状】本品为无色澄明液体。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为6.8~7.4。
苯酚 应为0.25%~0.50%(g/ml)。 更多:https://www.bmcx.com/
异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【效价测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含卡介菌纯蛋白衍生物应为40~60国际单位。
【类别】诊断用品。
【规格】(1) 1ml (2)2ml
【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。在效期1年。
英文名:Purified Protein Derivative Bacillus Calmette-guerin
书页号:2000年版二部-1096 本品系用卡介菌经培养后提纯精制的蛋白衍生物。
【制法】取国家批准的菌种,接种于苏通马铃薯培养基上,培养1~2代,移种于改良苏通综合培养基,置37℃静止培养8~10周。将培养物加热杀菌,滤过,收集滤液,用三氯醋酸与饱和硫酸铵法或其他适宜方法进行提纯,除菌滤过,经检定合格后稀释,分装制成。
【性状】本品为无色澄明液体。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为6.8~7.4。
苯酚 应为0.25%~0.50%(g/ml)。 更多:https://www.bmcx.com/
异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【效价测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含卡介菌纯蛋白衍生物应为40~60国际单位。
【类别】诊断用品。
【规格】(1) 1ml (2)2ml
【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。在效期1年。
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