《伤寒Vi多糖疫苗》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Shanghan Vi Duotang Yimiao
英文名:Typhoid Vi Polsaccharide Vaccine
书页号:2000年版二部-1103 本品系用伤寒沙门氏菌经培养后提纯精制的Vi多糖抗原稀释制成。
【制法】取国家批准的菌种,接种于改良半综合培养基,采用发酵罐液体培养,培养物于对数生长期后或静止期前收集,一般培养8~12小时。加甲醛溶液杀菌,离心除去菌体,收集上清液,除去核酸,提取并纯化多糖,经蛋白质、核酸、O-乙醚基、分子大小、无菌等检查合格后,按每1ml含多糖60μg稀释,分装制成。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》琼脂扩散试验方法进行血清学特异性试验,应与伤寒Vi抗体形成沉淀线。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为6.5~7.5。
苯酚 应为0.25%~0.50%(g/ml)。 更多:https://www.bmcx.com/
异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。
热原 取本品,按家兔体重每1kg注射相当于0.025μg多糖,依法检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【含量测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含伤寒Vi多糖抗原应为42~78μg。
【类别】疫苗。
【规格】(1)1ml (2)5ml
【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。有效期2年。
英文名:Typhoid Vi Polsaccharide Vaccine
书页号:2000年版二部-1103 本品系用伤寒沙门氏菌经培养后提纯精制的Vi多糖抗原稀释制成。
【制法】取国家批准的菌种,接种于改良半综合培养基,采用发酵罐液体培养,培养物于对数生长期后或静止期前收集,一般培养8~12小时。加甲醛溶液杀菌,离心除去菌体,收集上清液,除去核酸,提取并纯化多糖,经蛋白质、核酸、O-乙醚基、分子大小、无菌等检查合格后,按每1ml含多糖60μg稀释,分装制成。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》琼脂扩散试验方法进行血清学特异性试验,应与伤寒Vi抗体形成沉淀线。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为6.5~7.5。
苯酚 应为0.25%~0.50%(g/ml)。 更多:https://www.bmcx.com/
异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。
热原 取本品,按家兔体重每1kg注射相当于0.025μg多糖,依法检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【含量测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含伤寒Vi多糖抗原应为42~78μg。
【类别】疫苗。
【规格】(1)1ml (2)5ml
【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。有效期2年。
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