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《硝酸甘油溶液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Xiaosuan Ganyou Rongye
英文名:Nitroglycerin Solution
书页号:2000年版二部-841
本品为硝酸甘油的无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为9.0%~11.0%(g/ml)。
【性状】 本品为无色的澄明液体;有乙醇的特臭。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为0.835 ~0.850 。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ,置蒸发皿中,加氢氧化钠试液0.5ml ,混匀,置水浴上使乙醇挥发,并浓缩至约0.2ml ,放冷,分取约0.1ml ,加硫酸氢钾约20mg,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭气。
(2) 取鉴别(1)项剩余的浓缩液,加硫酸1 ~2 滴,摇匀,加二苯胺试液1 滴,即显深蓝色。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释制成每1ml 中含硝酸甘油50μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以1 %二苯胺的乙醇溶液,在紫外光灯(365nm) 下照射5 分钟后立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(50:50)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按硝酸甘油峰计算应不低于2000,硝酸甘油峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取硝酸甘油对照品适量,加流动相溶解并制成每1ml中含硝酸甘油0.1mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 血管扩张药。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 (1) 硝酸甘油片 (2) 硝酸甘油注射液
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