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《硝酸甘油注射液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Xiaosuan Ganyou Zhusheye
英文名:Nitroglycerin Injection
书页号:2000年版二部-842
本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品10ml,照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴,混匀,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~6.5 。 更多:https://www.bmcx.com/
有关物质 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油1.0mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释制成每1ml 中含硝酸甘油10μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各100μl,照硝酸甘油溶液项下的方法,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验与测定,即得。
【类别】 同硝酸甘油溶液。
【规格】 (1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg (3) 1ml:5mg (4) 1ml:10mg
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
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