《盐酸马普替林》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Maputilin
英文名:Maprotiline Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶,在正庚烷中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。 (2)取本品,加水制成每1ml中约含100μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm与271nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集634图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另分别精密量取适量,用甲醇稀释成每1ml中约含0.2mg、0.1mg与0.05mg的溶液作为对照溶液(1)、(2)、(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板(预先用三氯甲烷展开,并在100℃干燥30分钟)上,以异丁醇-乙酸乙酯-2mol/L氢氧化铵溶液(6:3:1)为展开剂(展开缸底部放一盛有浓氨溶液4ml的小烧杯,加入展开剂并预先平衡1小时),展开,晾干。将薄层极置浓盐酸蒸气中熏30分钟,取出,置紫外光灯(254nm)下照射10分钟后,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显杂质斑点不得超过2个,且与对照溶液所显主斑点比较,杂质总量不得超过1.0%。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅦM第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/ L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸马普替林片
【化学成分】 本品为N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C20H23N·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C20H23N·HCl 313.87
【药理作用】 抗抑郁药
英文名:Maprotiline Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶,在正庚烷中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。 (2)取本品,加水制成每1ml中约含100μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm与271nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集634图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另分别精密量取适量,用甲醇稀释成每1ml中约含0.2mg、0.1mg与0.05mg的溶液作为对照溶液(1)、(2)、(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板(预先用三氯甲烷展开,并在100℃干燥30分钟)上,以异丁醇-乙酸乙酯-2mol/L氢氧化铵溶液(6:3:1)为展开剂(展开缸底部放一盛有浓氨溶液4ml的小烧杯,加入展开剂并预先平衡1小时),展开,晾干。将薄层极置浓盐酸蒸气中熏30分钟,取出,置紫外光灯(254nm)下照射10分钟后,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显杂质斑点不得超过2个,且与对照溶液所显主斑点比较,杂质总量不得超过1.0%。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅦM第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/ L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸马普替林片
【化学成分】 本品为N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C20H23N·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C20H23N·HCl 313.87
【药理作用】 抗抑郁药
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