《洋地黄毒苷片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yangdihuang Dugan Pian
英文名:Digitoxin Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于洋地黄毒苷1mg),置具塞量简中,加三氯甲烷5ml,密塞,时时振摇使洋地黄毒苷溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后,照洋地黄毒苷项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)15ml,照含量测定项下的方法自“振摇1小时,使洋地黄毒苷溶解”起,依法测定,计算含量。除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洋地黄毒苷0.4mg),置100ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)约60ml,振摇1小时,使洋地黄毒苷溶解,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,经滤膜(孔径不得大于0.8μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取洋地黄毒苷对照品适量,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成1ml中约含4μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,依次各加0.1%抗坏血酸的甲醇溶液3m1与0.009mol/L过氧化氢溶液(用前应精密标定)0.2ml,每加一种试液后立即摇匀,再加盐酸稀释至刻度,摇匀,准确放置半小时,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长400nm与发射光波长565nm处测定荧光强度,计算,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 0.1mg
【化学成分】 本品含洋地黄毒苷(C41H64O13)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 强心药
英文名:Digitoxin Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于洋地黄毒苷1mg),置具塞量简中,加三氯甲烷5ml,密塞,时时振摇使洋地黄毒苷溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后,照洋地黄毒苷项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)15ml,照含量测定项下的方法自“振摇1小时,使洋地黄毒苷溶解”起,依法测定,计算含量。除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洋地黄毒苷0.4mg),置100ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)约60ml,振摇1小时,使洋地黄毒苷溶解,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,经滤膜(孔径不得大于0.8μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取洋地黄毒苷对照品适量,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成1ml中约含4μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,依次各加0.1%抗坏血酸的甲醇溶液3m1与0.009mol/L过氧化氢溶液(用前应精密标定)0.2ml,每加一种试液后立即摇匀,再加盐酸稀释至刻度,摇匀,准确放置半小时,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长400nm与发射光波长565nm处测定荧光强度,计算,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 0.1mg
【化学成分】 本品含洋地黄毒苷(C41H64O13)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 强心药
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