《盐酸四环素片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Sihuansu Pian
英文名:Tetracycline Hydrochjoride Tablets
【性状】 本品为黄色片或糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸四环素25mg),加热乙醇25ml,浸渍20分钟后滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸四环素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品细粉适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液,滤过,作为供试品溶液;精密量取2ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照盐酸四环素项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按校正后的峰面积计算(盐酸四环素、4-差向四环累、脱水四环素和差向脱水四环素的校正因子分别为1.0、1.15、0.45和0.50),4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍(8.0%)、1/4(1.0%)、1/4(1.0%)。 溶出度(糖衣片) 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法 操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取经滤液适量,用 水稀释成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm的波长处分别测定吸光度;另取盐酸四环素对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含10-20μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸四环素120mg),置200ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照盐酸四环素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 按C22H24N2O8·HCl计(1)0.125g(2)0.259
【化学成分】 本品含盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 四环类抗生素
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【性状】 本品为黄色片或糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸四环素25mg),加热乙醇25ml,浸渍20分钟后滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸四环素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品细粉适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液,滤过,作为供试品溶液;精密量取2ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照盐酸四环素项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按校正后的峰面积计算(盐酸四环素、4-差向四环累、脱水四环素和差向脱水四环素的校正因子分别为1.0、1.15、0.45和0.50),4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍(8.0%)、1/4(1.0%)、1/4(1.0%)。 溶出度(糖衣片) 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法 操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取经滤液适量,用 水稀释成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm的波长处分别测定吸光度;另取盐酸四环素对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含10-20μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸四环素120mg),置200ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照盐酸四环素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 按C22H24N2O8·HCl计(1)0.125g(2)0.259
【化学成分】 本品含盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 四环类抗生素
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