《盐酸甲氯芬酯胶囊》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Jialvfenzhi Jiaonang
英文名:Meclofenoxate Hydrochloride Capsules
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯顶下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下 的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠE)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L庚烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇(37:63)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按盐酸甲氯芬酯峰计算不低于2000。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤波5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,在2小时内精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸甲氯芬酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含盐酸甲氯芬酯0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.1g
【化学成分】 本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 脑代谢改善药
英文名:Meclofenoxate Hydrochloride Capsules
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯顶下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下 的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠE)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L庚烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇(37:63)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按盐酸甲氯芬酯峰计算不低于2000。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤波5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,在2小时内精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸甲氯芬酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含盐酸甲氯芬酯0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.1g
【化学成分】 本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 脑代谢改善药
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