《美洛昔康》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Meiluoxikang
英文名:Meloxicam
【性状】 本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的结晶性粉末;无臭,无味。 本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在甲醇或乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约30mg,置试管中,炽灼,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品约10mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,放置后,三氯甲烷层显淡紫红色。 (3)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在270nm与362nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集998图)一致。
【检查】 有关物质 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵溶液-甲醇(1:1)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按美洛昔康峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。 氯化物 取无水碳酸钠2g,铺于坩埚底部及四周,取本品 1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,用小火灼烧使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,用水洗净坩埚及滤器,合并滤液和洗液,加水使成20ml,摇匀,取滤液1ml,滴加硝酸使成中性,再加硝酸1滴,摇匀,置75-85℃水浴中加热,除尽硫化氢,放冷,滴加1%碳酸钠溶液使呈中性,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N)遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧN第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混匀,滴加水2ml,混匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500-600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对 溴麝香草酚蓝指示液显中性)100ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【化学成分】 本品为2-甲基-4-羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C14H13N3O4S2 351.42
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药
英文名:Meloxicam
【性状】 本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的结晶性粉末;无臭,无味。 本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在甲醇或乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约30mg,置试管中,炽灼,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品约10mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,放置后,三氯甲烷层显淡紫红色。 (3)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在270nm与362nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集998图)一致。
【检查】 有关物质 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵溶液-甲醇(1:1)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按美洛昔康峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。 氯化物 取无水碳酸钠2g,铺于坩埚底部及四周,取本品 1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,用小火灼烧使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,用水洗净坩埚及滤器,合并滤液和洗液,加水使成20ml,摇匀,取滤液1ml,滴加硝酸使成中性,再加硝酸1滴,摇匀,置75-85℃水浴中加热,除尽硫化氢,放冷,滴加1%碳酸钠溶液使呈中性,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N)遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧN第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混匀,滴加水2ml,混匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500-600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对 溴麝香草酚蓝指示液显中性)100ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【化学成分】 本品为2-甲基-4-羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C14H13N3O4S2 351.42
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药
最新查询:
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液 盐酸乙胺了醇片 洛莫司汀 盐酸布桂嗪 复方铝酸铋胶囊 盐酸卡替洛尔 盐酸丙卡巴肼 亮氨酸 度米芬滴丸 稀氨溶液 盐酸尼卡地平片 盐酸丁卡因 盐酸乙胺丁醇 复方乳酸钠葡萄糖注射液 盐酸左旋咪唑糖浆 顺铂 盐酸土霉素片 盐酸布桂嗪注射液 盐酸马普替林 盐酸丙卡特罗 盐酸二氧丙嗪片 复方炔诺孕酮滴丸 盐酸土霉素 小儿复方磺胺甲噁唑片 盐酸三氟拉嗪 盐酸二甲双胍 盐酸尼卡地平注射液 盐酸卡替洛尔滴眼液 盐酸甲氯芬酯胶囊 复方莪术油栓 注射用盐酸甲氯芬酯 美罗培南 注射用盐酸四环素 盐酸丁丙诺啡舌下片 洋地黄毒苷片 胞磷胆碱钠注射液 盐酸乙基吗啡 胞磷胆碱钠 盐酸大观霉素
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。