《胞磷胆碱钠注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Baolindanjianna Zhusheye
英文名:Citicoline Sodium Injection
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 取本品,照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)试验,显相同结果。
【检查】 pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mI,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)5ml置10ml量瓶中,加水至刻度作为对照溶液(2)。另精密称取5′-胞苷酸适量,加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液,照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5′-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液(2)的主峰面积,各杂质主峰面积和不得大于对照溶液(1)的 主峰面积。 细菌内毒素 取本品,照胞磷胆碱钠项下的方法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量,照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 2ml:0.25g
【化学成分】 本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠(C14H25N4NaO11P2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 细胞代谢改善药
英文名:Citicoline Sodium Injection
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 取本品,照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)试验,显相同结果。
【检查】 pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mI,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)5ml置10ml量瓶中,加水至刻度作为对照溶液(2)。另精密称取5′-胞苷酸适量,加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液,照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5′-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液(2)的主峰面积,各杂质主峰面积和不得大于对照溶液(1)的 主峰面积。 细菌内毒素 取本品,照胞磷胆碱钠项下的方法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量,照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 2ml:0.25g
【化学成分】 本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠(C14H25N4NaO11P2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 细胞代谢改善药
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