《复方氨基酸注射液(15AA)》
出处: 西药部颁 第6册
拼音名:Fufang Anjisuan Zhusheye(15AA)
英文名:Compound Amino Acid Injection(15AA)
书页号:E6-83
本品为15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。除L-盐酸半胱氨酸外,含其余各种氨基
酸均应为标示量的80.0~120.0%。
【处方】
L-脯氨酸(C5H9NO2) 8.0g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 5.0g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 7.7g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 6.0g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.66g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 8.4g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 4.5g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 11.0g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 1.0g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 9.0g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 1.0g
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2) 8.6g
L-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S.HCl) <0.2g
甘氨酸(C2H5NO2) 9.0g
亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g 更多:https://www.bmcx.com/
注射用水 适量
─────────────────────────
全量 1000 ml
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
透光度 取本品,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于97.0%。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅸ C),应符合规定。
异常毒性 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
降压物质 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ G),剂量按猫体重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 氨基酸 取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定。
色氨酸 精密量取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸收度,按C11H12N2O2的吸收系数(E1% 1cm)为269计算。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态,亦用于蛋白质消化和吸收障碍,蛋白质消耗过多等所致的轻度营养不良。
【用法与用量】 静脉滴注 一日250ml~500ml 一日1~2次 每分钟不得超过20滴
【注意】 严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用,尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢障碍患者禁用。
【规格】 (1)100ml:8g(总氨基酸) (2)250ml:20g(总氨基酸) (3)500ml:40g(总氨基酸)
【贮藏】 密闭,置凉暗处保存。有效期2年。
英文名:Compound Amino Acid Injection(15AA)
书页号:E6-83
本品为15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。除L-盐酸半胱氨酸外,含其余各种氨基
酸均应为标示量的80.0~120.0%。
【处方】
L-脯氨酸(C5H9NO2) 8.0g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 5.0g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 7.7g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 6.0g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.66g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 8.4g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 4.5g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 11.0g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 1.0g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 9.0g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 1.0g
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2) 8.6g
L-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S.HCl) <0.2g
甘氨酸(C2H5NO2) 9.0g
亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g 更多:https://www.bmcx.com/
注射用水 适量
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全量 1000 ml
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
透光度 取本品,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于97.0%。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅸ C),应符合规定。
异常毒性 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
降压物质 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ G),剂量按猫体重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 氨基酸 取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定。
色氨酸 精密量取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸收度,按C11H12N2O2的吸收系数(E1% 1cm)为269计算。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态,亦用于蛋白质消化和吸收障碍,蛋白质消耗过多等所致的轻度营养不良。
【用法与用量】 静脉滴注 一日250ml~500ml 一日1~2次 每分钟不得超过20滴
【注意】 严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用,尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢障碍患者禁用。
【规格】 (1)100ml:8g(总氨基酸) (2)250ml:20g(总氨基酸) (3)500ml:40g(总氨基酸)
【贮藏】 密闭,置凉暗处保存。有效期2年。
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