《复方氨基酸注射液(3AA)》
出处: 西药部颁 第6册
拼音名:Fufang Anjisuan Zhusheye(3AA)
英文名:Compound Amino Acid Injection(3AA)
书页号:E6-78
本品为3种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含各种氨基酸均应为标示量的90.0~
110.0%。
【处方】
L-缬氨酸(C5H11NO2) 12.6g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 13.5g
注射用水 适量
────────────────────
全量 1000 ml
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。 更多:https://www.bmcx.com/
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为6.0~8.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
透光度 取本品,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于97.0%。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅸ C),应符合规定。
异常毒性 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 氨基酸 取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
【作用与用途】 氨基酸类药。可改善氨基酸失衡,促进蛋白质合成和减少蛋白质分解。用于肝性脑病的防治。
【用法与用量】 静脉滴注 一日250~500ml 或用适量5%~10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注
【注意】 滴注速度控制每分钟不超过40滴,使用时应注意水和电解质平衡,本品遇冷有结晶析出,宜微温热溶解后再用。
【规格】 250ml:10.65g(总氨基酸)
【贮藏】 密闭,置凉暗处保存。有效期2年。
英文名:Compound Amino Acid Injection(3AA)
书页号:E6-78
本品为3种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含各种氨基酸均应为标示量的90.0~
110.0%。
【处方】
L-缬氨酸(C5H11NO2) 12.6g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 13.5g
注射用水 适量
────────────────────
全量 1000 ml
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。 更多:https://www.bmcx.com/
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为6.0~8.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
透光度 取本品,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于97.0%。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅸ C),应符合规定。
异常毒性 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 氨基酸 取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
【作用与用途】 氨基酸类药。可改善氨基酸失衡,促进蛋白质合成和减少蛋白质分解。用于肝性脑病的防治。
【用法与用量】 静脉滴注 一日250~500ml 或用适量5%~10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注
【注意】 滴注速度控制每分钟不超过40滴,使用时应注意水和电解质平衡,本品遇冷有结晶析出,宜微温热溶解后再用。
【规格】 250ml:10.65g(总氨基酸)
【贮藏】 密闭,置凉暗处保存。有效期2年。
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