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《辅酶A》

出处: 西药部颁 第6册
拼音名:Fumei A
英文名:Coenzyme A
书页号:E6-131
C21H36N7O16P3S 767.54
本品系微生物酶法合成,经精制而得。按干燥品计算,每1mg含辅酶A的效价不得少于250单位。
【性状】 本品为白色或微黄色粉末,有类似蒜的臭气,有引湿性。
本品在水或生理盐水中易溶,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。
【鉴别】 取本品,加水制成每1ml中含辅酶A约10单位的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。
【检查】 均一性 取本品适量,加0.1%1,4-二硫代苏糖醇溶液制成每1ml中含2mg的溶液,照纸色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ A)试验,吸取上述溶液10μl点于色谱滤纸上,照上行法,以异丁酸-浓氨溶液-水-15.4%1,4-二硫代苏糖醇(66:
1:33:0.1)为展开剂,避光展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,应显一个斑点,R<[f]>值约为0.55。
干燥失重 取本品0.2g,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
热原 取本品,加注射用水溶解制成每1ml中含5单位辅酶A的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
【效价测定】 供试品溶液的制备 精密称取辅酶A适量,加水制成每1ml中约含1mg的溶液。 更多:https://www.bmcx.com/
测定法 取三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6)[取三羟甲基氨基甲烷12.1g,加水500ml使溶解,用1mol/L盐酸溶液(约70ml)调节pH值至7.6,加水稀释至1000ml]3.0ml,置1cm比色池中,加入乙酰磷酸二锂盐溶液(取乙酰磷酸二锂盐91.2mg,加水溶解并稀释至6.0ml,必要时滤过)0.1ml,再精密加入供试品溶液0.1ml,混匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在233nm的波长处测定吸收度为E<[0]>,用微量注射器加入磷酸转乙酰化酶溶液{取磷酸转乙酰化酶适量,用三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)[取三羟甲基氨基甲烷12.1g,加水500ml使溶解,用1mol/L盐酸溶液(约70ml)调节pH值至8.0,加水稀释至1000ml]制成每1ml中含30~40单位的溶液,必要时离心,分取上清液。
临用时配制}0.01ml,混匀,在3~5分钟内测定最高的吸收度为E<[1]>;再加入磷酸转乙酰化酶溶液0.01ml,混匀,测定吸收度为E<[2]>,以三羟甲基氨基甲烷缓冲液 (pH7.6)3.0ml、乙酰磷酸二锂盐溶液0.1ml及供试品溶液0.1ml,置1cm比色池中,混匀后,作为空白。
按下式计算:
△E=2E<[1]>-E<[0]>-E<[2]> 每1ml含辅酶A的单位数=△E×5.55×413
【作用与用途】 辅酶类。用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热等。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 注射用辅酶A
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