《辅酶Q10注射液》
出处: 西药部颁 第6册
拼音名:Fumei Q10 zhusheye
英文名:Coenzyme Q10 Injection
书页号:E6-136
本品为辅酶Q10的灭菌水溶液,含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为黄色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,照辅酶Q10鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为3.2~5.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品2ml,置50ml烧杯中,在水浴上蒸干,残渣加少量石油醚(60~90℃) 温热搅拌使辅酶Q10溶解,倾取石油醚提取液,残渣用少量石油醚温热洗涤数次,合并石油醚提取液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇,置50℃水浴溶解后,加无水乙醇,制成每1ml中含1mg的溶液,照辅酶Q10含量测定项下的方法测定。
【作用与用途】
【注意】 同辅酶Q10。
【用法与用量】 肌内注射 一日5~10mg
【规格】 2ml:5mg
【贮藏】 遮光,密闭,阴凉处保存。
英文名:Coenzyme Q10 Injection
书页号:E6-136
本品为辅酶Q10的灭菌水溶液,含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为黄色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,照辅酶Q10鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为3.2~5.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品2ml,置50ml烧杯中,在水浴上蒸干,残渣加少量石油醚(60~90℃) 温热搅拌使辅酶Q10溶解,倾取石油醚提取液,残渣用少量石油醚温热洗涤数次,合并石油醚提取液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇,置50℃水浴溶解后,加无水乙醇,制成每1ml中含1mg的溶液,照辅酶Q10含量测定项下的方法测定。
【作用与用途】
【注意】 同辅酶Q10。
【用法与用量】 肌内注射 一日5~10mg
【规格】 2ml:5mg
【贮藏】 遮光,密闭,阴凉处保存。
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