《辅酶Q10胶囊》
出处: 西药部颁 第6册
拼音名:Fumei Q10 Jiaonang
英文名:Coenzyme Q10 Capsules
书页号:E6-137
本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0~110.0。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄色或淡黄色粉末。
【鉴别】 (1)取含量测定项下供试品溶液,照辅酶Q10鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品内容物适量,以五氧化二磷为干燥剂,40℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入25ml(5mg)或50ml(10mg)量瓶中,自“加无水乙醇适量起”,照含量测定项下的方法测定,除限度为±20%外,应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ E)。
【含量测定】 避光操作。取装置差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于辅酶Q1020mg)至100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置50℃水浴中加热振摇10分钟,使溶解,放冷至室温,加无水乙醇至刻度,摇匀,迅速滤过。取滤液照辅酶Q10项下的方法测定。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同辅酶Q10。
【规格】 (1)5mg (2)10mg (3)15mg
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
英文名:Coenzyme Q10 Capsules
书页号:E6-137
本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0~110.0。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄色或淡黄色粉末。
【鉴别】 (1)取含量测定项下供试品溶液,照辅酶Q10鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品内容物适量,以五氧化二磷为干燥剂,40℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入25ml(5mg)或50ml(10mg)量瓶中,自“加无水乙醇适量起”,照含量测定项下的方法测定,除限度为±20%外,应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ E)。
【含量测定】 避光操作。取装置差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于辅酶Q1020mg)至100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置50℃水浴中加热振摇10分钟,使溶解,放冷至室温,加无水乙醇至刻度,摇匀,迅速滤过。取滤液照辅酶Q10项下的方法测定。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同辅酶Q10。
【规格】 (1)5mg (2)10mg (3)15mg
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
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