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《化积口服液》

出处: 新药转正标准 第1册
拼音名:Hyaji Koufuye
英文名:
书页号:X1-20
标准编号:WS3-96(X-86)-92(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-14号
本品为茯苓(去皮)、莪术(醋制)、雷丸、海嫖蛸、三棱、红花、鸡内金(炒)
等药味经加工制成的口服液。
【制法】 取雷丸、鸡内金粉碎成粗粉,温浸2小时,滤过,滤液另存,残渣与其余茯苓等加水适量,蒸馏二次,合并蒸馏液,备用,药渣中的水煎液滤过,滤液合并,浓缩至1:1,加乙醇调至含醇量为60%,冷藏过夜,滤过,回收乙醇,加水适量稀释至1:1,冷藏过夜,滤过。另取蔗糖340g制成单糖浆,加入上述滤液及尼泊金乙酯0.5g,混合,煮沸,放冷至60℃,加入上述温浸液、蒸馏液、桔子香精1ml,加水调至100ml,混匀,调pH至规定范围,分装,即得。
【性状】 本品呈黄棕色澄明粘稠液体;气清香,味甜略带苦,对光检查无异物及沉淀。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,浓缩至稠膏状,加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液适量,酌加少量盐酸及镁粉,搅匀,置水浴上加热2分钟,溶液显红色。 更多:https://www.bmcx.com/
(2) 取本品50ml,滴加氨水至pH值9~10,加乙醚20ml,振摇5分钟,放置约半小时,分去水层,乙醚层加适量无水硫酸钠振摇3分钟,倾出乙醚液,无水硫酸钠加乙醚适量洗涤,再倾出乙醚液,合并2次乙醚液,于水浴蒸去乙醚至干,残渣加稀,硫酸2ml溶解(60℃加热),滤过,滤液加碘化铋钾试液1~3滴,即呈橙黄色混浊,放置有橙黄色沉淀。
(3) 取本品适量滴于滤纸上,其上再滴加茚三酮试剂少许,加热烘烤滤纸,呈蓝紫色斑点。
【检查】 相对密度 应为1.10以上(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为6.5~7.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【功能与主治】 消积治疳。用于小儿疳气型疳积,腹胀腹痛,面黄肌瘦,消化不良。
【用法与用量】 口服,一周岁以内幼儿,每次5ml,每日2次;二周岁至五周岁以内儿童,每次10ml,每日2次;五周岁以上儿童,每次10ml,每日3次;或遵医嘱。
【规格】 10ml/支
【贮藏】 置阴凉干燥处。
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