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《牛黄蛇胆川贝液》

出处: 新药转正标准 第1册
拼音名:Niuhuan Shedan Chuanbeiye
英文名:
书页号:X1-18
标准编号:WS3-27(X-18)-92(Z)
批准文号:(88)卫药准字Z-16号
本品为人工牛黄、川贝母、蛇胆汁等药味经加工制成的口服液。
【制法】 取人工牛黄研磨后,用5倍量的乙醇浸泡24小时,滤过,制成人工牛黄提取液。川贝母研碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(中国药典1990年版一部附录17页)制成1:1的流浸膏。取蔗糖180g、蜂蜜80g制成糖浆,与蛇胆汁、人工牛黄提取液、川贝母流浸膏等混合,加水调整至总量,搅匀,静置,滤过,灌封,即得。

【性状】 本品为淡黄色或棕黄色液体;味甜、微苦,有凉喉感。

【鉴别】 (1) 取本品20ml,置分液漏斗中,加稀盐酸1~2ml酸化,加氯仿提取二次。每次15ml,合并氯仿提取液,用无水硫酸钠脱水,回收氯仿。残渣加60%醋酸溶液1ml使溶解,加新制成的1%糠醛溶液1ml、50%硫酸液5ml,置70℃水浴中保温10分钟,渐显紫色。 更多:https://www.bmcx.com/
(2) 取(1)项下经氯仿提取后的水溶液,用氨试液调至碱性,加氯仿提取二次,每次15ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,除去氯仿,残渣加稀盐酸2ml使溶解,分成三份,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液,均生成沉淀。
(3) 取本品10ml置分液漏斗中,加稀盐酸1~2ml酸化,加氯仿提取二次,每次10ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照品约14mg,加乙醇0.5ml,研磨使溶解,静置,取上清液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(80:10:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-醋酐-无水乙醇(1:1:10)的混合液,在110℃烘约10分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显5个相同颜色的斑点。
相对密度 应不低于1.08(中国药典1990年版一部附录34页)。
【检查】 pH值 应为4.0~6.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【功能与主治】 清热,化痰,止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽,燥痰咳嗽。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次。小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭,置阴凉处保存。
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