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《糜胰蛋白酶》

出处: 西药部颁 第9册
拼音名:Miyidanbaimei
英文名:CHYMOTRYPSINUM ET TRYPSINUM
书页号:S1-52
标准编号:WS1-C3-0036-89
本品系自猪胰中提取的一种蛋白水解酶,为糜蛋白酶和胰蛋白酶的共晶体。按干燥品计算, 每1mg含糜蛋白酶的效价不得少于800单位;胰蛋白酶的效价不得少于1,200单位。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【检查】 酸度 取本品0.1g,加水50ml溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度 取本品25mg,加生理盐水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在60℃真空干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
【效价测定】 糜蛋白酶 (1) 供试品溶液的制备 精密称取本品适量,用盐酸液(0.001mol/L)制成每1ml中含12~16单位的溶液。 更多:https://www.bmcx.com/
(2) 底物溶液的制备 取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)50ml,温热使溶解,冷却,再用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度。冰冻保存,但不能反复冻融。
(3) 测定法 取底物溶液2.0ml,盐酸液(0.001mol/L)2.0ml及磷酸盐缓冲液(pH7.0)1ml,置1cm比色池中,作为空白。照糜蛋白酶(54页)的效价测定项下的方法,自“另取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml”起,依法测定。
胰蛋白酶 照胰蛋白酶(28页)的效价测定项下的方法测定。
【作用与用途】 蛋白水解酶类。能促进血疑块、脓性分泌物和坏死组织等的液化清除。用于治疗炎性水肿、炎性粘连、血肿、血栓、溃疡等。
【注意】 本品不可供静脉注射,有过敏体质者慎用。
【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。
【制剂】 注射用糜胰蛋白酶。
────────────────────────────────────── 磷酸盐缓冲液(0.067mol/L,pH7.0) 取磷酸二氢钾4.54g,加水500ml使溶解,为甲液;取无水磷酸氢二钠4.73g,加水500ml使溶解,为乙液;临用时,取甲液38.9ml与乙液61.1ml,混匀,必要时用乙液调节pH值至7.0 磷酸盐缓冲液(pH7.6) 取上述甲液13ml与乙液87ml,混匀,调节pH值至7.6。
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