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《注射用糜胰蛋白酶》

出处: 西药部颁 第9册
拼音名:Zhusheyong Miyidanbaimei
英文名:CHYMOTRYPSINUM ET TRYPSINUM PRO INJECTIONE
书页号:S1-53
标准编号:WS1-C3-0037-89
本品为糜胰蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶及胰蛋白酶均不得少于标示量的90%。
【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物。
【检查】 酸度 取本品,每支加水2ml溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄明度 取本品,每支加澄明水2ml溶解后,溶液应澄明。
干燥失重 取本品约0.1g,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
无菌 取本品2支,分别加灭菌水2ml溶解后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【效价测定】 糜蛋白酶 取本品5支,分别加盐酸液(0.001mol/L)2ml,混匀,吸收一定量,用盐酸液(0.001mol/L)稀释使成每1ml中含糜蛋白酶12~16单位的溶液。照糜胰蛋白酶(52页)的糜蛋白酶效价测定项下的方法测定。
胰蛋白酶 取本品5支,各加盐酸液(0.001mol/L)2ml,混匀,吸取适量,用盐酸液(0.001mol/L)稀释使成每1ml中含胰蛋白酶50~60单位的溶液,照胰蛋白酶(28页)的效价测定项下的方法测定。
【作用与用途】 同糜胰蛋白酶
【用法与用量】 临用前,用氯化钠注射液使溶解。肌内注射 一次糜蛋白酶4,000单位,胰蛋白酶6,000单位,一日1次。
【注意】 本品不可供静脉注射,有过敏体质者慎用。
【规格】 糜蛋白酶4,000单位,胰蛋白酶6,000单位
【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。有效期三年。
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