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《甲睾酮片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Jia gaotong Pian
英文名:Methyltestosterone Tablets
书页号:2000年版二部-166
本品含甲睾酮(C20H30O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇10ml,搅拌使甲睾酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲睾酮项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使甲睾酮溶解,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
溶出度 取本品2 片,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以乙醇溶液(5→100)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟,取溶液滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,另以甲睾酮对照品定量稀释成相同浓度的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲睾酮20mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使甲睾酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H30O2的吸收系数(E1% 1cm)为540 计算,即得。
【类别】 同甲睾酮。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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