《羟丙纤维素》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qiangbing Xianweisu
英文名:Hyprolose
书页号:2000年版二部-775
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(C3H7O2)应为7.0%~16.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液;在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品2 %的水溶液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035 %蒽酮的硫酸溶液1ml ,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2) 取本品2 %的水溶液5ml ,加氢氧化钠0.5g,振摇溶解后,放置10分钟,呈乳白色黏稠状溶液;再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
【检查】 酸碱度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.5 。
氯化物 取本品0.10g ,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4 次,合并滤液与洗液于100ml 量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。 更多:https://www.bmcx.com/
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.0 %。
铁盐 取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml ,于水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液 2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%) 。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.67g ,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,以小火烧灼使炭化,再在500 ~600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml 与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,照羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定,即得。
【类别】 药用辅料。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
英文名:Hyprolose
书页号:2000年版二部-775
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(C3H7O2)应为7.0%~16.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液;在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品2 %的水溶液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035 %蒽酮的硫酸溶液1ml ,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2) 取本品2 %的水溶液5ml ,加氢氧化钠0.5g,振摇溶解后,放置10分钟,呈乳白色黏稠状溶液;再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
【检查】 酸碱度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.5 。
氯化物 取本品0.10g ,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4 次,合并滤液与洗液于100ml 量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。 更多:https://www.bmcx.com/
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.0 %。
铁盐 取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml ,于水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液 2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%) 。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.67g ,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,以小火烧灼使炭化,再在500 ~600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml 与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,照羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定,即得。
【类别】 药用辅料。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
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