《锡克试验毒素》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Xike Shiyan Dusu
英文名:Schick Test Toxin
书页号:2000年版二部-1119
本品系用精制白喉毒素稀释而成。
【制法】 将纯度为每1mg蛋白氮含白喉毒素2000絮状单位以上、毒力为每个絮状单位含25~50最小致死量的精制白喉毒素,用甘油明胶硼酸盐缓冲液稀释制成。
【性状】 本品为无色或乳白色澄明液体。
【鉴别】 取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法加入白喉抗毒素作中和试验。经用白喉抗毒素中和后注射动物皮内,应无反应,未加抗毒素中和者,注射部位有红肿反应。
【检查】 照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 更多:https://www.bmcx.com/
pH值 应为7.2~8.2。
热稳定性 取本品,于37℃放置24小时,其效价与2~8℃保存的同一批样品比较不得有下降。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【效价测定】 照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含0.2最小致死量的白喉毒素。
【类别】 诊断用品。
【规格】 1ml
【贮藏与效期】 在2~8℃的暗处保存。有效期1年。
英文名:Schick Test Toxin
书页号:2000年版二部-1119
本品系用精制白喉毒素稀释而成。
【制法】 将纯度为每1mg蛋白氮含白喉毒素2000絮状单位以上、毒力为每个絮状单位含25~50最小致死量的精制白喉毒素,用甘油明胶硼酸盐缓冲液稀释制成。
【性状】 本品为无色或乳白色澄明液体。
【鉴别】 取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法加入白喉抗毒素作中和试验。经用白喉抗毒素中和后注射动物皮内,应无反应,未加抗毒素中和者,注射部位有红肿反应。
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pH值 应为7.2~8.2。
热稳定性 取本品,于37℃放置24小时,其效价与2~8℃保存的同一批样品比较不得有下降。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
【效价测定】 照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含0.2最小致死量的白喉毒素。
【类别】 诊断用品。
【规格】 1ml
【贮藏与效期】 在2~8℃的暗处保存。有效期1年。
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