《羟丁酸钠注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qiangdingsuanna Zhusheye
英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection
书页号:2000年版二部-774
本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为7.5 ~9.0 (附录Ⅳ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射2.0ml ,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品5ml ,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105 ℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3。
【类别】 同羟丁酸钠。
【规格】 10ml:2.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection
书页号:2000年版二部-774
本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为7.5 ~9.0 (附录Ⅳ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射2.0ml ,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品5ml ,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105 ℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3。
【类别】 同羟丁酸钠。
【规格】 10ml:2.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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