拼音名：Yunkang Koufuye
英文名：
书页号：X9-10
标准编号：WS3-062(Z-12)-95(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-54号
本品为山药、续断、黄芪、当归、白芍、补骨脂等药味经加工制成的口服液。
【性状】　本品为棕褐色的澄清液体；气微，味甜。
【鉴别】　(1)取本品40ml，用丁酮提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇5ml分次溶解，移入中性氧化铝柱(100～200目，8g，内径10～15mm)上,用40％甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)(2～5℃)放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品60ml，加等量的石油醚(30～60℃)，振摇提取，分取石油醚提取液,自然挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，置具塞试管中，加石油醚(30～60℃)2ml，振摇，浸渍2小时，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10ml，用丁酮振摇提取2次，每次10ml，合并丁酮提取液，蒸干，残渣加氯仿2ml洗涤，弃去氯仿液，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯－氨试液(8：4：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品10ml，用盐酸调pH值至1～2，置80℃水浴上加热约15分钟,用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣用少量的乙醚洗涤,弃去乙醚液，加醋酸乙酯－甲醇(2：1)溶液5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－醋酸－水(10：7：5：3)的上层溶液为展开剂,展开，取出,晾干,喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品20ml，加石油醚(30～60℃)20ml，振摇提取，分取提取液，蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】　相对密度　应不低于1.13(中国药典1990年版一部附录34页)。 更多：https://www.bmcx.com/
pH值　应为5.0～6.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他　应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】　对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备　精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀，放置15分钟。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法　精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇溶液振摇提取4次,每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水溶液洗涤2次，每次20ml，弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml微热使溶解，放冷，滤过，滤液置25ml量瓶中,用甲醇洗涤容器,滤液并入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。分别精密量取5ml，置甲、乙两个25ml量瓶中,各加5％亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，于甲瓶中加10％硝酸铝溶液1ml，乙瓶中加水1ml作空白，摇匀，放置6分钟，照标准曲线的制备项下的方法自“加氢氧化钠试液10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。
本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于0.225mg。
【功能与主治】　健脾固肾，养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。
【用法与用量】　早、中、晚空腹口服，一次20ml，一日3次。
【规格】　每瓶装20ml，100ml
【注意】　(1)服药期间，忌食辛辣刺激性食物，避免剧烈运动以及重体力劳动。
(2)凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。
【贮藏】　避光，密闭，置阴凉处。