《治伤胶囊》
出处: 新药转正标准 第9册
拼音名:Zhishang Jiaonang
英文名:
书页号:X9-34
标准编号:WS3-88(Z-78)-95(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-41号
本品为生关白附、防风、羌活、天南星、白芷经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄色粉末;味苦,稍有麻舌感。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:油管含金黄色分泌物, 直径约30μm。草酸钙针晶单个散在,或成束存在于椭圆形的粘液细胞中,针晶长27~63μm。
(2)取本品5粒,倾出内容物,加70%乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:2:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,精密称定,取约6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入1%盐酸溶液50ml,超声处理30分钟(水温保持50℃以下),置离心管中以3000转/分的速度离心分离10分钟,精密量取上清液25ml,置分液漏斗中,用浓氨试液调节pH值至10~11。用氯仿提取5次,每次10ml,合并提取液,置水浴上蒸干。残渣加中性乙醇(对甲基红指示剂显中性)5ml使溶解,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,精密加盐酸滴定液(0.01mol/L)10ml,摇匀,加新沸过的冷水15ml与甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴至黄色,即得。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L)相当于4.295mg的C24H31NO6。
本品每粒含总生物碱以关附甲素(C24H31NO6)计,应为1.20~2.00mg。
【功能与主治】 祛风散结,消肿止痛。用于跌打损伤所致之外伤红肿,内伤胁痛等。
【用法与用量】 口服,用温黄酒或温开水送服,一次4~6粒,一日1~2次,或遵医嘱。外用,将内容物用白酒或醋调敷患处。
【注意】 本品药性剧烈,必须按规定剂量服用。孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
注:
天南星炮制法:取干姜30g,煎汁去渣,白矾150g化水,二液混合,将生天南星1000g切片或打碎,放入姜矾混合液中,浸12小时,以吸尽为度,干燥,即得。
英文名:
书页号:X9-34
标准编号:WS3-88(Z-78)-95(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-41号
本品为生关白附、防风、羌活、天南星、白芷经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄色粉末;味苦,稍有麻舌感。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:油管含金黄色分泌物, 直径约30μm。草酸钙针晶单个散在,或成束存在于椭圆形的粘液细胞中,针晶长27~63μm。
(2)取本品5粒,倾出内容物,加70%乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:2:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,精密称定,取约6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入1%盐酸溶液50ml,超声处理30分钟(水温保持50℃以下),置离心管中以3000转/分的速度离心分离10分钟,精密量取上清液25ml,置分液漏斗中,用浓氨试液调节pH值至10~11。用氯仿提取5次,每次10ml,合并提取液,置水浴上蒸干。残渣加中性乙醇(对甲基红指示剂显中性)5ml使溶解,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,精密加盐酸滴定液(0.01mol/L)10ml,摇匀,加新沸过的冷水15ml与甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴至黄色,即得。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L)相当于4.295mg的C24H31NO6。
本品每粒含总生物碱以关附甲素(C24H31NO6)计,应为1.20~2.00mg。
【功能与主治】 祛风散结,消肿止痛。用于跌打损伤所致之外伤红肿,内伤胁痛等。
【用法与用量】 口服,用温黄酒或温开水送服,一次4~6粒,一日1~2次,或遵医嘱。外用,将内容物用白酒或醋调敷患处。
【注意】 本品药性剧烈,必须按规定剂量服用。孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
注:
天南星炮制法:取干姜30g,煎汁去渣,白矾150g化水,二液混合,将生天南星1000g切片或打碎,放入姜矾混合液中,浸12小时,以吸尽为度,干燥,即得。
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