《红药气雾剂》
出处: 新药转正标准 第9册
拼音名:Hongyao Qiwuji
英文名:
书页号:X9-28
标准编号:WS3-118(Z-23)-95(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-30号
本品为三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、冰片、薄荷脑等药味经加工制成的气雾剂。
【性状】 本品在耐压容器中,药液为棕色至棕红色液体;喷射时有芳香气味。
【鉴别】 (1)取本品在瓶盖上钻一小孔,插入连有橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管的另一头放入水中,待抛射剂缓缓排除后,除去瓶盖。取药液2.5ml,加石油醚(30~60℃)5ml提取,分取石油醚,作为供试品溶液。另取薄荷脑、冰片对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于60℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)照
【鉴别】(1)的方法排除抛射剂,除去瓶盖。取药液25ml,置水浴上蒸干,残渣加水5ml溶解,用乙醚提取2次,每次5ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇提取3次,每次5ml,合并正丁醇提取液,用水洗5次,每次10ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材2g,加90%乙醇20ml回流提取1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 取本品,照 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】(1)的方法排除抛射剂,除去瓶盖。照乙醇量测定法(中国药典1990年版一部附录46页)测定,含醇量应为45~55%。
其他 除每瓶的平均喷射速率应为0.6~1.6克/秒外,其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录11页)。
【含量测定】 取本品,照
【鉴别】(1)的方法排除抛射剂,除去瓶盖。精密吸取药液10ml,置水浴上蒸干,残渣用水10ml分次使溶解并转移至分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇提取6次(10、10、10、5、5、5ml),每次的提取液用正丁醇饱和的水5ml洗涤,合并正丁醇提取液于已恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却半小时后,迅速称重,即得。
本品含三七总皂甙不得少于0.7%。
【功能与主治】 活血逐瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,局部瘀血肿胀,筋骨疼痛。
【用法与用量】 外用,喷于患处,每日4~6次。
【注意】 皮肤破损慎用。
【规格】 30g/瓶 50g/瓶 60g/瓶 100g/瓶
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
英文名:
书页号:X9-28
标准编号:WS3-118(Z-23)-95(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-30号
本品为三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、冰片、薄荷脑等药味经加工制成的气雾剂。
【性状】 本品在耐压容器中,药液为棕色至棕红色液体;喷射时有芳香气味。
【鉴别】 (1)取本品在瓶盖上钻一小孔,插入连有橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管的另一头放入水中,待抛射剂缓缓排除后,除去瓶盖。取药液2.5ml,加石油醚(30~60℃)5ml提取,分取石油醚,作为供试品溶液。另取薄荷脑、冰片对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于60℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)照
【鉴别】(1)的方法排除抛射剂,除去瓶盖。取药液25ml,置水浴上蒸干,残渣加水5ml溶解,用乙醚提取2次,每次5ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇提取3次,每次5ml,合并正丁醇提取液,用水洗5次,每次10ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材2g,加90%乙醇20ml回流提取1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 取本品,照 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】(1)的方法排除抛射剂,除去瓶盖。照乙醇量测定法(中国药典1990年版一部附录46页)测定,含醇量应为45~55%。
其他 除每瓶的平均喷射速率应为0.6~1.6克/秒外,其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录11页)。
【含量测定】 取本品,照
【鉴别】(1)的方法排除抛射剂,除去瓶盖。精密吸取药液10ml,置水浴上蒸干,残渣用水10ml分次使溶解并转移至分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇提取6次(10、10、10、5、5、5ml),每次的提取液用正丁醇饱和的水5ml洗涤,合并正丁醇提取液于已恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却半小时后,迅速称重,即得。
本品含三七总皂甙不得少于0.7%。
【功能与主治】 活血逐瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,局部瘀血肿胀,筋骨疼痛。
【用法与用量】 外用,喷于患处,每日4~6次。
【注意】 皮肤破损慎用。
【规格】 30g/瓶 50g/瓶 60g/瓶 100g/瓶
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
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