《盐酸羟甲唑啉滴鼻液》
出处: 新药转正标准 第9册
拼音名:Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
英文名:Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Drops
书页号:X9-69
标准编号:WS1-(X-126)-96Z
批准文号:(92)卫药准字X-76-(2)号
本品含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O?HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg),置60ml分液漏斗中,加水10ml与碳酸钠试液2ml,摇匀,加氯仿10ml充分振摇提取,将氯仿提取液置另一分液漏斗中,(0.1mol/L)加盐酸滴定液10ml,充分振摇,弃去氯仿层,转移酸化溶液8ml置试管中,加氢氧化钠试液调至中性,再多加1滴,摇匀,加亚硝基铁氰化钠试液与15%氢氧化钠溶液试液各2滴,振摇后,放置10分钟,(0.1mol/L)加盐酸滴定液调至pH为8~9,放置10分钟,应显紫色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在279nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值应为4.0~6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
装量 取供试品5支,依法检查,应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ F)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg),加(0.1mol/L)盐酸滴定液稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在279nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的盐酸羟甲唑啉对照品,同法测定,根据二者的吸收度比值计算,即得。
【作用与用途】 同盐酸羟甲唑啉。
【用法与用量】 滴鼻 一次1~3滴 早晚各1次
【注意】 不得与单胺化酶抑制药合用。2岁以下小儿及孕妇禁用。 冠心病、高血压、甲状腺机能亢进、糖尿病患者慎用。
【规格】 (1)10ml:5mg (2)5ml:2.5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【有效期】 2年半。
英文名:Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Drops
书页号:X9-69
标准编号:WS1-(X-126)-96Z
批准文号:(92)卫药准字X-76-(2)号
本品含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O?HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg),置60ml分液漏斗中,加水10ml与碳酸钠试液2ml,摇匀,加氯仿10ml充分振摇提取,将氯仿提取液置另一分液漏斗中,(0.1mol/L)加盐酸滴定液10ml,充分振摇,弃去氯仿层,转移酸化溶液8ml置试管中,加氢氧化钠试液调至中性,再多加1滴,摇匀,加亚硝基铁氰化钠试液与15%氢氧化钠溶液试液各2滴,振摇后,放置10分钟,(0.1mol/L)加盐酸滴定液调至pH为8~9,放置10分钟,应显紫色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在279nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值应为4.0~6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
装量 取供试品5支,依法检查,应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ F)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg),加(0.1mol/L)盐酸滴定液稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在279nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的盐酸羟甲唑啉对照品,同法测定,根据二者的吸收度比值计算,即得。
【作用与用途】 同盐酸羟甲唑啉。
【用法与用量】 滴鼻 一次1~3滴 早晚各1次
【注意】 不得与单胺化酶抑制药合用。2岁以下小儿及孕妇禁用。 冠心病、高血压、甲状腺机能亢进、糖尿病患者慎用。
【规格】 (1)10ml:5mg (2)5ml:2.5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【有效期】 2年半。
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