《醋酸泼尼松龙注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Cusuan Ponisonglong Zhusheye
英文名:Prednisolone Acetate Injection
书页号:2000年版二部-1027
本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混合液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0%~110.0%。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】 取本品,照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.2~7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸泼尼松龙对照品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取1ml(约相当于醋酸泼尼松龙25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;放置使澄清,取上清液备用。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml,摇匀,另取无水乙醇10ml作空白;各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同醋酸泼尼松龙。
【规格】 (1) 1ml:25mg (2) 5ml:125mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Prednisolone Acetate Injection
书页号:2000年版二部-1027
本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混合液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0%~110.0%。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】 取本品,照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.2~7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸泼尼松龙对照品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取1ml(约相当于醋酸泼尼松龙25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;放置使澄清,取上清液备用。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml,摇匀,另取无水乙醇10ml作空白;各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同醋酸泼尼松龙。
【规格】 (1) 1ml:25mg (2) 5ml:125mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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