《氢溴酸二氢加兰他敏》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Qingxiusuan Erqing Jialantamin
英文名:DIHYDROGALANTHAMINI HYDROBROMIDUM
书页号:H1-96
标准编号:WS1-82-83-89
[C17H23NO3·HBr=370.29]
本品为从石蒜科植物红花石蒜 Lycoris radiata Herb、黄花石蒜 Lycoris aurcaHerb、紫花石蒜lycoris Squamigera Maxim. 或其他同科植物的鳞茎中分离得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算。含C17H23NO3·HBr不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为229~236℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(0.1→10)各2ml,1份中加碘化汞钾试液2滴,产生黄白色沉淀;另1份中加碘化铋钾试液2滴,产生橙红色沉淀。
(2) 取本品,加水制成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在286±1nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.40。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录32页)。
【检查】 澄清度 取本品0.1g,加新沸过的冷水10ml使溶解,溶液应澄清。
酸度 取澄清度项下的溶液,依法测定(附录33页),pH值应为4.0~6.5。
其他生物碱 取本品0.1g置10ml量瓶中,加氨试液2滴,并加甲醇稀释至刻度,照薄层层析法(附录24页)试验,吸取上述溶液10μl,点于氧化铝(碱性,活度Ⅲ~Ⅳ级)薄层板上,以乙醚为展开剂,展开后,室湿放置使展开剂挥散,在碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录40页)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml置水浴上温热使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于37.03mg的C17H23NO3·HBr。
【作用与用途】 抗胆碱酯酶药。用于脊髓灰质炎后遗症和重症肌无力等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【检查】 氢溴酸二氢加兰他敏注射液
英文名:DIHYDROGALANTHAMINI HYDROBROMIDUM
书页号:H1-96
标准编号:WS1-82-83-89
[C17H23NO3·HBr=370.29]
本品为从石蒜科植物红花石蒜 Lycoris radiata Herb、黄花石蒜 Lycoris aurcaHerb、紫花石蒜lycoris Squamigera Maxim. 或其他同科植物的鳞茎中分离得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算。含C17H23NO3·HBr不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为229~236℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(0.1→10)各2ml,1份中加碘化汞钾试液2滴,产生黄白色沉淀;另1份中加碘化铋钾试液2滴,产生橙红色沉淀。
(2) 取本品,加水制成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在286±1nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.40。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录32页)。
【检查】 澄清度 取本品0.1g,加新沸过的冷水10ml使溶解,溶液应澄清。
酸度 取澄清度项下的溶液,依法测定(附录33页),pH值应为4.0~6.5。
其他生物碱 取本品0.1g置10ml量瓶中,加氨试液2滴,并加甲醇稀释至刻度,照薄层层析法(附录24页)试验,吸取上述溶液10μl,点于氧化铝(碱性,活度Ⅲ~Ⅳ级)薄层板上,以乙醚为展开剂,展开后,室湿放置使展开剂挥散,在碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录40页)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml置水浴上温热使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于37.03mg的C17H23NO3·HBr。
【作用与用途】 抗胆碱酯酶药。用于脊髓灰质炎后遗症和重症肌无力等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【检查】 氢溴酸二氢加兰他敏注射液
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