《芦丁》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Luding
英文名:RUTINUM
书页号:H1-56
标准编号:WS1-49(B)-89
[C17H30O16·3H2O=664.57]
本品按干燥品计算,含(C27H30O16)不得少于93.0%。
【性状】 本品为黄色或黄绿色粉末,或极细微针状结晶;无臭,无味,在空气中逐渐变深;加热至185~192℃变成棕色胶状体。
本品在沸乙醇中略溶,在沸水中微溶,在冷水中极微溶解,在氯仿和乙醚中不溶;在氢氧化碱溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加盐酸溶液(1→18)20ml,加热回流1小时,放冷,滤过。取滤液5ml,加氢氧化钠试液中和后,加热的碱性洒石酸铜试液3ml,置水浴上加热,即发生红色的氧化亚铜沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在259±1nm与362.5±1nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
【检查】 干燥失重 取本品约0.5g,在120℃干燥至恒重,减失重量应为5.5~9.0%(附录40页)。
炽灼残渣 不得过0.3%(附录42页)。
乙醇中不溶物 取本品0.2g,加无水乙醇约100ml,在水浴上加热使溶解,用在105℃干燥1小时并已称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用无水乙醇洗涤后,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg。
槲皮素 精密称取本品适量,加乙醇,加热制成每1ml含5.0mg的溶液,放冷,作为供试品溶液。另精密称取槲皮素对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照纸层析法(附录25页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一张层析滤纸上,照上行法,以冰醋酸-水(6:4)为展开剂,展开后,在60℃烘干,冷后喷以1%三氯化铝溶液,再在60℃烘干,置紫外光灯下(365nm)检视,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(4%)。
【含量测定】 对照品溶液的配制与测定 取芦丁对照品约25mg(另取对照品在120℃干燥至恒重,减失重量在取样量中扣除),精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇10ml,置水浴中使溶解,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取此溶液5ml,置100ml量瓶中,加醋酸液(0.02mol/L)1ml,并用乙醇稀释至刻度。照分光光度法(附录20页),在362.5nm与375.0nm的波长处分别测定吸收度,计算无水芦丁在该两波长处的吸收系数(E1% 1cm)分别为E<[1]>与E<[2]>。
另取在120℃干燥至恒重的槲皮素对照品20mg,精密称定,自上述“置100ml量瓶中”起,依法测定,计算槲皮素在该两波长处的吸收系数(E1% 1cm)分别为E<[3]>, E<[4]>值。 更多:https://www.bmcx.com/
供试品溶液的配制与测定 取本品25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇10ml,置热水浴中,振摇使溶解(必要时滤过),放冷,自上述“置100ml量瓶中”起,依法测定在该两波长处的吸收度A<[1]>与A<[2]>,按下列公式计算供试品中无水芦丁的量。
A<[1]>E<[4]>-A<[2]>E<[3]>
CR=──────────────×20000
E<[1]>E<[4]>-E<[2]>E<[3]>
式中CR为供试品中无水芦丁的mg数。
【作用与用途】 具有降低毛细血管的异常通透性和脆性的作用。主用于防治高血压病的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 一次20~40mg 一日60~120mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 (1) 芦丁片 (2) 复方芦丁片
英文名:RUTINUM
书页号:H1-56
标准编号:WS1-49(B)-89
[C17H30O16·3H2O=664.57]
本品按干燥品计算,含(C27H30O16)不得少于93.0%。
【性状】 本品为黄色或黄绿色粉末,或极细微针状结晶;无臭,无味,在空气中逐渐变深;加热至185~192℃变成棕色胶状体。
本品在沸乙醇中略溶,在沸水中微溶,在冷水中极微溶解,在氯仿和乙醚中不溶;在氢氧化碱溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加盐酸溶液(1→18)20ml,加热回流1小时,放冷,滤过。取滤液5ml,加氢氧化钠试液中和后,加热的碱性洒石酸铜试液3ml,置水浴上加热,即发生红色的氧化亚铜沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在259±1nm与362.5±1nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
【检查】 干燥失重 取本品约0.5g,在120℃干燥至恒重,减失重量应为5.5~9.0%(附录40页)。
炽灼残渣 不得过0.3%(附录42页)。
乙醇中不溶物 取本品0.2g,加无水乙醇约100ml,在水浴上加热使溶解,用在105℃干燥1小时并已称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用无水乙醇洗涤后,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg。
槲皮素 精密称取本品适量,加乙醇,加热制成每1ml含5.0mg的溶液,放冷,作为供试品溶液。另精密称取槲皮素对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照纸层析法(附录25页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一张层析滤纸上,照上行法,以冰醋酸-水(6:4)为展开剂,展开后,在60℃烘干,冷后喷以1%三氯化铝溶液,再在60℃烘干,置紫外光灯下(365nm)检视,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(4%)。
【含量测定】 对照品溶液的配制与测定 取芦丁对照品约25mg(另取对照品在120℃干燥至恒重,减失重量在取样量中扣除),精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇10ml,置水浴中使溶解,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取此溶液5ml,置100ml量瓶中,加醋酸液(0.02mol/L)1ml,并用乙醇稀释至刻度。照分光光度法(附录20页),在362.5nm与375.0nm的波长处分别测定吸收度,计算无水芦丁在该两波长处的吸收系数(E1% 1cm)分别为E<[1]>与E<[2]>。
另取在120℃干燥至恒重的槲皮素对照品20mg,精密称定,自上述“置100ml量瓶中”起,依法测定,计算槲皮素在该两波长处的吸收系数(E1% 1cm)分别为E<[3]>, E<[4]>值。 更多:https://www.bmcx.com/
供试品溶液的配制与测定 取本品25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇10ml,置热水浴中,振摇使溶解(必要时滤过),放冷,自上述“置100ml量瓶中”起,依法测定在该两波长处的吸收度A<[1]>与A<[2]>,按下列公式计算供试品中无水芦丁的量。
A<[1]>E<[4]>-A<[2]>E<[3]>
CR=──────────────×20000
E<[1]>E<[4]>-E<[2]>E<[3]>
式中CR为供试品中无水芦丁的mg数。
【作用与用途】 具有降低毛细血管的异常通透性和脆性的作用。主用于防治高血压病的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 一次20~40mg 一日60~120mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 (1) 芦丁片 (2) 复方芦丁片
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