《注射用盐酸去甲万古霉素》
出处: 西药部颁 第8册
拼音名:Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu
英文名:NORVANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号:K1-46
标准编号:WS1-C2-0030-89
本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末。含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于85.0%;按干燥品计算,每1mg的效价不得少于900去甲万古霉素单位;按平均装量计算,含去甲万古霉素应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为淡棕色粉末。
【鉴别】 取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别法试验,显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
无菌 取本品2瓶,照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,应符合规定。
酸度、溶液的澄明度、溶液的澄清度、炽灼残渣、异常毒性与热原 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7%外,其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【去甲万古霉素含量】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。1,000去甲万古霉素单位相当于1mg的C65H72Cl2N9O24。
【作用与用途】 同盐酸去甲万古霉素。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成0.5%的溶液。
静脉缓慢注射 一日0.8~1.6g(800,000~1,600,000单位)一次或分次注射。
儿童按体重每1kg每日注射0.016~0.024g(16,000~24,000)一次或分次注射。
【注意】 可引起听力损害,肾功能不全者禁用。
【规格】 0.4g(400,000单位),[相当万古霉素约0.5g(500,000单位)]。
【贮藏】 熔封或严封,在凉暗处保存。有效期二年。
英文名:NORVANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号:K1-46
标准编号:WS1-C2-0030-89
本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末。含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于85.0%;按干燥品计算,每1mg的效价不得少于900去甲万古霉素单位;按平均装量计算,含去甲万古霉素应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为淡棕色粉末。
【鉴别】 取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别法试验,显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
无菌 取本品2瓶,照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,应符合规定。
酸度、溶液的澄明度、溶液的澄清度、炽灼残渣、异常毒性与热原 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7%外,其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【去甲万古霉素含量】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。1,000去甲万古霉素单位相当于1mg的C65H72Cl2N9O24。
【作用与用途】 同盐酸去甲万古霉素。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成0.5%的溶液。
静脉缓慢注射 一日0.8~1.6g(800,000~1,600,000单位)一次或分次注射。
儿童按体重每1kg每日注射0.016~0.024g(16,000~24,000)一次或分次注射。
【注意】 可引起听力损害,肾功能不全者禁用。
【规格】 0.4g(400,000单位),[相当万古霉素约0.5g(500,000单位)]。
【贮藏】 熔封或严封,在凉暗处保存。有效期二年。
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