《注射用头孢噻肟钠》
出处: 西药部颁 第8册
拼音名:Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名:CEFOTAXIMUM NATRICUM PRO INJECTIONE
书页号:K1-23
标准编号:WS1-C2-0016-89
本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于860头孢噻肟单位;按平均装量计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色、类白色或淡黄白色结晶性粉末。
【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别法试验。显相同的结果。
【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品,加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或橙黄色10号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附录·69页),溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
水分 取本品,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过6.0%。
无菌 取本品两瓶,照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
酸度、异常毒性与热原 照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定。1,000头孢噻肟单位相当于1mg的C16H17N5O7S2。
【作用与用途】 同头孢噻肟钠。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水或氯化钠注射液使溶解,溶解后立即使用。
肌内或静脉注射 一次0.5~1.0g 一日2~4次。
静脉滴注 一日2~8g 儿童按体重每1kg每日0.05~0.1g,分次给药。
【注意】 对青霉素类药过敏者慎用,婴幼儿不能肌内注射,严重肾功能障碍患者慎用。
【规格】 (1) 0.5g(500,000单位)
(2) 1.0g(1,000,000单位)
【贮藏】 严封,在干燥凉暗处保存,有效期二年。
英文名:CEFOTAXIMUM NATRICUM PRO INJECTIONE
书页号:K1-23
标准编号:WS1-C2-0016-89
本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于860头孢噻肟单位;按平均装量计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色、类白色或淡黄白色结晶性粉末。
【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别法试验。显相同的结果。
【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品,加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或橙黄色10号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附录·69页),溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
水分 取本品,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过6.0%。
无菌 取本品两瓶,照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
酸度、异常毒性与热原 照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定。1,000头孢噻肟单位相当于1mg的C16H17N5O7S2。
【作用与用途】 同头孢噻肟钠。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水或氯化钠注射液使溶解,溶解后立即使用。
肌内或静脉注射 一次0.5~1.0g 一日2~4次。
静脉滴注 一日2~8g 儿童按体重每1kg每日0.05~0.1g,分次给药。
【注意】 对青霉素类药过敏者慎用,婴幼儿不能肌内注射,严重肾功能障碍患者慎用。
【规格】 (1) 0.5g(500,000单位)
(2) 1.0g(1,000,000单位)
【贮藏】 严封,在干燥凉暗处保存,有效期二年。
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