《氯霉素注射液》
出处: 西药部颁 第8册
拼音名:Lumeisu Zhusheye
英文名:INJECTIO CHLORAMPHENICOLI
书页号:K1-60
标准编号:WS1-C2-0041-89
本品为氯霉素的灭菌溶液,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照氯霉素滴耳液项下的鉴别法试验(中国药典1985年版二部574页),显相同的结果。
【检查】 pH值 应为5.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。
溶液的颜色 本品应无色;如显色,与黄绿色5号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
无菌 取本品2支,各吸取1ml,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
异常毒性 取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含5,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】 精密量取本品,加适量乙醇溶解,用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。1,000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抑菌作用。用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染,对多种厌氧菌感染有效,亦可用于立克次体感染。
【用法与用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注。一次2ml(250,000单位)一日二次,或遵医嘱。
【注意】 有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能,有时可引起精神症状,长期应用可引起二重感染,新生儿、早产儿用量过大可发生灰色综合症。
【规格】 (1) 1ml:0.125g(125,000单位) (2) 2ml:0.25g(250,000单位)
【贮藏】 密闭,遮光保存。有效期一年。
英文名:INJECTIO CHLORAMPHENICOLI
书页号:K1-60
标准编号:WS1-C2-0041-89
本品为氯霉素的灭菌溶液,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照氯霉素滴耳液项下的鉴别法试验(中国药典1985年版二部574页),显相同的结果。
【检查】 pH值 应为5.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。
溶液的颜色 本品应无色;如显色,与黄绿色5号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
无菌 取本品2支,各吸取1ml,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
异常毒性 取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含5,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】 精密量取本品,加适量乙醇溶解,用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。1,000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抑菌作用。用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染,对多种厌氧菌感染有效,亦可用于立克次体感染。
【用法与用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注。一次2ml(250,000单位)一日二次,或遵医嘱。
【注意】 有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能,有时可引起精神症状,长期应用可引起二重感染,新生儿、早产儿用量过大可发生灰色综合症。
【规格】 (1) 1ml:0.125g(125,000单位) (2) 2ml:0.25g(250,000单位)
【贮藏】 密闭,遮光保存。有效期一年。
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