《注射用哌拉西林钠(注射用氧哌嗪青霉素钠)》
出处: 西药部颁 第8册
拼音名:Zhusheyong Pailaxilinna
英文名:PIPERACILLINUM NATRICUM PRO INJECTIONE
书页号:K1-41
标准编号:WS1-C2-0028-89
[C23H26N5NaO7S=539.54]
本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27-N5O7S)不得少于87.0%,按平均装量计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物;无臭,极易引湿。
本品在水或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),比旋度为+170°至+190°。
【鉴别】 (1) 照哌拉西林项下的鉴别法(1)(2)项试验,显相同的反应。
(2) 本品显钠盐的火焰反应(中国药典1985年版二部附录31页)
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄明度与颜色 取本品,加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄绿色或黄色3号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附录·69页),溶液应澄清;如显浑浊,与Ⅰ号浊度标准液比较,不得更浓。 更多:https://www.bmcx.com/
水分 取本品,精密称出适量,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过2.0%。
异常毒性 取本品,加注射用水制成每1ml中含80mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含100mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
无菌 取本品两瓶,分别用灭菌水5ml溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照哌拉西林项下的方法测定。
【作用与用途】 同哌拉西林。
【用法与用量】 用量按C23H27N5O7计算,临用前加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射 成人 一日4~5g,儿童按体重每公斤每日80~100mg,分3~4次注射。
静脉注射或滴注 成人 一日4~16g;儿童每公斤体重每日100~300mg,分次给药。
【注意】 对青霉素类药过敏者禁用。用前需作青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
【规格】 按C23H27N5O7S计算 (1)0.5g (2)1.0g
【贮藏】 密闭,在干燥凉暗处保存。有效期二年半。
英文名:PIPERACILLINUM NATRICUM PRO INJECTIONE
书页号:K1-41
标准编号:WS1-C2-0028-89
[C23H26N5NaO7S=539.54]
本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27-N5O7S)不得少于87.0%,按平均装量计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物;无臭,极易引湿。
本品在水或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),比旋度为+170°至+190°。
【鉴别】 (1) 照哌拉西林项下的鉴别法(1)(2)项试验,显相同的反应。
(2) 本品显钠盐的火焰反应(中国药典1985年版二部附录31页)
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄明度与颜色 取本品,加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄绿色或黄色3号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附录·69页),溶液应澄清;如显浑浊,与Ⅰ号浊度标准液比较,不得更浓。 更多:https://www.bmcx.com/
水分 取本品,精密称出适量,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过2.0%。
异常毒性 取本品,加注射用水制成每1ml中含80mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含100mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
无菌 取本品两瓶,分别用灭菌水5ml溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照哌拉西林项下的方法测定。
【作用与用途】 同哌拉西林。
【用法与用量】 用量按C23H27N5O7计算,临用前加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射 成人 一日4~5g,儿童按体重每公斤每日80~100mg,分3~4次注射。
静脉注射或滴注 成人 一日4~16g;儿童每公斤体重每日100~300mg,分次给药。
【注意】 对青霉素类药过敏者禁用。用前需作青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
【规格】 按C23H27N5O7S计算 (1)0.5g (2)1.0g
【贮藏】 密闭,在干燥凉暗处保存。有效期二年半。
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