《盐酸克仑特罗(氨哮素)》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Yansuan Kelunteluo
英文名:CLENBUTEROLI HYDROCHLORIDUM
书页号:H1-107
标准编号:WS1-96-83-89
[C12H18Cl2N2OHCl=313.66]
本品为1-(4-氨基-3,5-二氯苯基)-2-叔丁氨基乙醇的盐酸盐。按干燥品计算,含C12H18Cl2N2O·HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味略苦。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为172~176℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水1ml溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml,振摇数分钟,再加草酸适量,振摇使溶液褪色并澄清,加水5ml后,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解),有沉淀析出。
(2) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录30页)。
(3) 取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含30μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在243±1nm与296±1nm的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。 更多:https://www.bmcx.com/
(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。
【检查】 总氯量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录43页)进行有机破坏,用氢氧化钠溶(0.1mol/L)10ml为吸收液,振摇5分钟,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,继续振摇5分钟,再放置数分钟,用水少量冲洗瓶塞及铂丝,加稀硝酸5ml,精密加入硝酸银液(0.02mol/L)15ml,再加硝基苯3ml,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硝酸银液(0.02mol/L)相当于0.709mg的Cl。按干燥品计算,含总氯(Cl)量应为32.5~35.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(附录53页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.37mg的C12H18Cl2N2O·HCl。
【作用与用途】 平喘药。用于防治支气管哮喘和喘息型支气管炎。
【用法与用量】 口服 一次20~40μg 一日60~120μg
【注意】 甲状腺机能亢进、心律失常及高血压患者慎用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸克仑特罗栓
英文名:CLENBUTEROLI HYDROCHLORIDUM
书页号:H1-107
标准编号:WS1-96-83-89
[C12H18Cl2N2OHCl=313.66]
本品为1-(4-氨基-3,5-二氯苯基)-2-叔丁氨基乙醇的盐酸盐。按干燥品计算,含C12H18Cl2N2O·HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味略苦。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为172~176℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水1ml溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml,振摇数分钟,再加草酸适量,振摇使溶液褪色并澄清,加水5ml后,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解),有沉淀析出。
(2) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录30页)。
(3) 取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含30μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在243±1nm与296±1nm的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。 更多:https://www.bmcx.com/
(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。
【检查】 总氯量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录43页)进行有机破坏,用氢氧化钠溶(0.1mol/L)10ml为吸收液,振摇5分钟,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,继续振摇5分钟,再放置数分钟,用水少量冲洗瓶塞及铂丝,加稀硝酸5ml,精密加入硝酸银液(0.02mol/L)15ml,再加硝基苯3ml,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硝酸银液(0.02mol/L)相当于0.709mg的Cl。按干燥品计算,含总氯(Cl)量应为32.5~35.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(附录53页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.37mg的C12H18Cl2N2O·HCl。
【作用与用途】 平喘药。用于防治支气管哮喘和喘息型支气管炎。
【用法与用量】 口服 一次20~40μg 一日60~120μg
【注意】 甲状腺机能亢进、心律失常及高血压患者慎用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸克仑特罗栓
最新查询:
果糖酸钙 复方甘草合剂 复方对乙酰氨基酚片(复方扑热息痛片) 复方地舍平片 复方芦丁片 复方岩白菜素片 复方奎宁注射液 复方氯化钠注射液 复方碳酸氢钠片(苏打明片) 复方樟脑酊 氢氧化铝片 氢溴酸二氢加兰他敏 氢溴酸二氢加兰他敏注射液 氢溴酸后马托品 美西律注射液(慢心律注射液) 哈拉宗 哈拉宗片 毒毛旋花子甙K 毒毛旋花子甙K注射液 盐酸二氧异丙嗪(克咳敏) 盐酸克仑特罗栓(氨哮素栓) 盐酸苯乙双胍(降糖灵) 灭菌枸橼酸钠 肌醇烟酸酯 芦丁 肠溶空心胶囊(试行) 非那西丁 空心胶囊(试行) 复方乙酰水杨酸片 复方磺胺嘧啶片 复合维生素B片 轻质液状石蜡 海藻酸 注射用盐酸去甲万古霉素 四环素 头孢唑林钠 四环素眼膏 四环素片 注射用头孢唑林钠
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。