《盐酸苯乙双胍(降糖灵)》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Yansuan Benyi Shuanggua
英文名:PHENFORMINI HYDROCHLORIDUM
书页号:H1-109
标准编号:WS1-100-83-89
[C10H15N5·HCl=241.72]
本品为苯乙基双胍的盐酸盐。含C10H15N5·HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为174~178℃。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜铵试液2滴,即发生紫红色的沉淀。
(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在234nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.60。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。
【检查】 酸碱度 取本品0.2g,加新沸过的冷水10ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为6.0~7.0。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g,再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml,加热消化至溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水移入200ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,照氮测定法项下的第二法(附录42页),自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法测定,即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5·HCl。
【作用与用途】 降血糖药。有促进组织利用葡萄糖的作用。用于稳定型和不稳定型轻度糖尿病,可与胰岛素合用于重型糖尿病。
【用法与用量】 口服 一次25mg 一日50~100mg
【注意】 充血性心力衰竭,肝、肾功能不全,糖尿病并发酮症酸中毒和急性感染时禁用。孕妇慎用。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 盐酸苯乙双胍片
英文名:PHENFORMINI HYDROCHLORIDUM
书页号:H1-109
标准编号:WS1-100-83-89
[C10H15N5·HCl=241.72]
本品为苯乙基双胍的盐酸盐。含C10H15N5·HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为174~178℃。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜铵试液2滴,即发生紫红色的沉淀。
(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在234nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.60。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。
【检查】 酸碱度 取本品0.2g,加新沸过的冷水10ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为6.0~7.0。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g,再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml,加热消化至溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水移入200ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,照氮测定法项下的第二法(附录42页),自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法测定,即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5·HCl。
【作用与用途】 降血糖药。有促进组织利用葡萄糖的作用。用于稳定型和不稳定型轻度糖尿病,可与胰岛素合用于重型糖尿病。
【用法与用量】 口服 一次25mg 一日50~100mg
【注意】 充血性心力衰竭,肝、肾功能不全,糖尿病并发酮症酸中毒和急性感染时禁用。孕妇慎用。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 盐酸苯乙双胍片
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