《炔孕酮》
出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Queyuntong
英文名:ETHISTERONUM
书页号:E1-45
标准编号:
C21H28O2 312.46
本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算,含C21H28O2应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
本品在吡啶中略溶,氯仿中微溶,水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度应为+28°至+33°。
【鉴别】 (1) 取本品约2mg,加无水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,溶液呈红色,置紫外光灯(365nm)下呈亮红色荧光。
(2) 取本品约2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基对甲酸的乙醇溶液1ml和氢氧化钠试液2ml,在水浴中加热30分钟,冷却即显深蓝色。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 取本品约2mg,置洁净的试管中,加乙醇2ml,加氨制硝酸银试液1ml,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与炔孕酮对照品的图谱一致。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
有关物质 精密称取本品适量,加氯仿-甲醇(3:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,另精密量取本品适量,加氯仿-甲醇(3:1)制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(95:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-乙醇(2:8),在120℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在240nm的波长处测定吸收度,按C21H28O2的吸收系数(E1% 1cm)为520计算,即得。
【作用与用途】 孕激素类药。主要用于子宫功能性出血及月经过多,也可用于先兆流产和习惯性流产。
【用法与用量】 口服 一次10mg 一日30mg
【注意】 严重心、肝、肾功能不全患者、孕妇禁用。
【贮藏】 避光,密闭保存。
注:曾用名为妊娠素。
英文名:ETHISTERONUM
书页号:E1-45
标准编号:
C21H28O2 312.46
本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算,含C21H28O2应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
本品在吡啶中略溶,氯仿中微溶,水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度应为+28°至+33°。
【鉴别】 (1) 取本品约2mg,加无水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,溶液呈红色,置紫外光灯(365nm)下呈亮红色荧光。
(2) 取本品约2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基对甲酸的乙醇溶液1ml和氢氧化钠试液2ml,在水浴中加热30分钟,冷却即显深蓝色。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 取本品约2mg,置洁净的试管中,加乙醇2ml,加氨制硝酸银试液1ml,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与炔孕酮对照品的图谱一致。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
有关物质 精密称取本品适量,加氯仿-甲醇(3:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,另精密量取本品适量,加氯仿-甲醇(3:1)制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(95:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-乙醇(2:8),在120℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在240nm的波长处测定吸收度,按C21H28O2的吸收系数(E1% 1cm)为520计算,即得。
【作用与用途】 孕激素类药。主要用于子宫功能性出血及月经过多,也可用于先兆流产和习惯性流产。
【用法与用量】 口服 一次10mg 一日30mg
【注意】 严重心、肝、肾功能不全患者、孕妇禁用。
【贮藏】 避光,密闭保存。
注:曾用名为妊娠素。
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