《注射用盐酸普鲁卡因》
出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Zhusheyong Yansuan Pulukayin
英文名:PROCAINI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号:E1-49
标准编号:
本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·HCl)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
【鉴别】 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(中国药典1990年版二部544页)试验,显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
无菌 取本品2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.6g,照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),在15~25℃,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。
【作用与用途】 局麻药。用于浸润局麻、神经传导阻滞。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
浸润局麻 0.25~0.5%溶液。
神经传导阻滞 1~2%溶液 一次不超过1g 蛛网膜下腔阻滞 一次不超过0.15g
【注意】 对本品过敏者禁用。
【规格】 (1)0.15g (2)1g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:PROCAINI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号:E1-49
标准编号:
本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·HCl)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
【鉴别】 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(中国药典1990年版二部544页)试验,显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
无菌 取本品2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.6g,照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),在15~25℃,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。
【作用与用途】 局麻药。用于浸润局麻、神经传导阻滞。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
浸润局麻 0.25~0.5%溶液。
神经传导阻滞 1~2%溶液 一次不超过1g 蛛网膜下腔阻滞 一次不超过0.15g
【注意】 对本品过敏者禁用。
【规格】 (1)0.15g (2)1g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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