《葡萄糖酸氯己定溶液》
出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Putaotangsuan Lüjiding Rongye
英文名:LIQUOR CHLORHEXIDINI GLUCONATIS
书页号:E1-83
标准编号:
本品为1,6双-(N<1>-对氯苯基-N<5>-双胍基)己烷二葡萄糖酸盐的水溶液。含葡萄糖酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C6H12O7)应为19.0~21.0%(g/ml)。
【性状】 本品为无色或淡黄色几乎透明的液体;无臭或几乎无臭。
本品能与水、乙醇或丙酮混溶。
相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)为1.06~1.07。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加水40ml,置冰浴中冷却,滴加20%氢氧化钠溶液,边滴加边搅拌至pH12~13,再多加1ml,滤过,用水洗涤沉淀至中性,取沉淀,用70%乙醇溶液重结晶,在105℃干燥后,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为129~134℃,熔融时同时分解。
(2) 取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。
(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深桔红色,加盐酸1ml,即变成黄色。
(4) 取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为5.5~7.0。
对氯苯胺 取本品2.0ml,加水稀释至50ml,取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。
有关物质 取本品,加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含有葡萄糖酸氯己定6mg的溶液,作为供试品溶液; 精密量取适量,分别加醋酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液作为对照溶液(1)和(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页),吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成]上, 以氯仿-无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有1~2点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 精密量取本品1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加乙醇5.3ml,再加80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数(E1% 1cm)为413计算,即得。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于器械、皮肤及粘膜的消毒。
【用法与用量】 术前皮肤消毒或器械紧急消毒0.5%溶液 预防创伤感染消毒 0.05%溶液 手指及器械消毒 0.02%溶液
【注意】 氯己定过敏者禁用;药物过敏体质者慎用。氯己定能与钙、铝、铜等盐类产生沉淀,减弱杀菌力,故不宜用于铝铜制品的消毒,避免与肥皂及硫酸盐、碳酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐接触以免降低药效。
【规格】 250ml:50g
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
[附]醋酸液(1.5mol/L) 取冰醋酸44ml,加水至500ml。
注:曾用名葡萄糖酸洗必泰溶液。
英文名:LIQUOR CHLORHEXIDINI GLUCONATIS
书页号:E1-83
标准编号:
本品为1,6双-(N<1>-对氯苯基-N<5>-双胍基)己烷二葡萄糖酸盐的水溶液。含葡萄糖酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C6H12O7)应为19.0~21.0%(g/ml)。
【性状】 本品为无色或淡黄色几乎透明的液体;无臭或几乎无臭。
本品能与水、乙醇或丙酮混溶。
相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)为1.06~1.07。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加水40ml,置冰浴中冷却,滴加20%氢氧化钠溶液,边滴加边搅拌至pH12~13,再多加1ml,滤过,用水洗涤沉淀至中性,取沉淀,用70%乙醇溶液重结晶,在105℃干燥后,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为129~134℃,熔融时同时分解。
(2) 取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。
(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深桔红色,加盐酸1ml,即变成黄色。
(4) 取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为5.5~7.0。
对氯苯胺 取本品2.0ml,加水稀释至50ml,取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。
有关物质 取本品,加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含有葡萄糖酸氯己定6mg的溶液,作为供试品溶液; 精密量取适量,分别加醋酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液作为对照溶液(1)和(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页),吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成]上, 以氯仿-无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有1~2点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 精密量取本品1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加乙醇5.3ml,再加80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数(E1% 1cm)为413计算,即得。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于器械、皮肤及粘膜的消毒。
【用法与用量】 术前皮肤消毒或器械紧急消毒0.5%溶液 预防创伤感染消毒 0.05%溶液 手指及器械消毒 0.02%溶液
【注意】 氯己定过敏者禁用;药物过敏体质者慎用。氯己定能与钙、铝、铜等盐类产生沉淀,减弱杀菌力,故不宜用于铝铜制品的消毒,避免与肥皂及硫酸盐、碳酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐接触以免降低药效。
【规格】 250ml:50g
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
[附]醋酸液(1.5mol/L) 取冰醋酸44ml,加水至500ml。
注:曾用名葡萄糖酸洗必泰溶液。
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